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얀센은 지난 6월 렉라자와 리브리반트 SC제형병용요법을 FDA에 추가로 허가 신청했다.

오는 9월 세계폐암학회에서는 렉라자 단독요법 효과를 평가한임상3상 후속 결과가 발표될 예정이다.

조욱제 유한양행 사장은 “렉라자 FDA 승인은 오픈이노베이션(개방형 혁신)을 통한 연구개발(R&D) 투자의 유의미한.

비화학요법병용요법이 됐다는 평이다.

◆FDA승인, 유행양행 9년 고군분투 결실.

'Global Top 50' 도입 초석 이번 FDA승인은 유행양행이 9년간 고군분투한 결실이다.

2015년 7월 유한양행은 제노스코사로부터 기술도입 계약을 체결한 이후 유한양행은 물질 최적화와 공정개발, 그리고 비임상및임상연구를.

상무퍼스티넘스위첸

지난 2월 FDA의 우선심사 대상으로 지정됐던 렉라자와 리브리반트의병용요법 승인은 마리포사(MARIPOSA)임상3상 연구의 긍정적인 결과가 밑바탕이 됐다.

해당 3상 연구에 따르면, 리브리반트와 렉라자병용요법은 다른 폐암치료제 '타그리소'(오시머티닙) 단독요법에 비해 질병 진행 또는.

에이비온의 간세포성장인자 수용체(c-MET) 저해제인 바바메킵과 레이저티닙의병용임상은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 중 EGFR 저해제(TKI)를 투여받은 후, c-MET 변이로 인해 내성이 생긴 환자를 대상으로 한다.

회사 관계자는 "타그리소 혹은 이번에 승인된 병용요법 등의 1차 치료 이후 약 절반의.

임상3상 연구에 따르면 리브리반트와 렉라자병용요법은 오시머티닙 단독요법에 비해 질병 진행 또는 사망위험을 30% 감소시켰다.

또한 무진행 생존기간(PFS)은 23.

7개월로, 오시머티닙의 16.

반응 지속 기간(DOR)도 25.

8개월보다 9개월 더 긴 것으로 나타났다.

레켐비는임상3상 결과 투약 후 1년 6개월이 지난 시점에 투약군의 인지기능 악화가 위약군 대비 27% 지연시키는 효과가 확인된 제품이다.

학계에서는 레켐비 등 치매 치료제와 슈퍼브레인을 비롯한 디지털 인지훈련 프로그램을병용하면 효과를 높일 수 있다는 의견을 잇달아 내고 있다.

20일 바이오업계에 따르면 에이프릴바이오는 신약후보물질임상진입에 따른 기술수출료 추가 유입으로 상반기에 이어 연간 기준으로도 흑자를 낼.

에이프릴바이오가 유럽간학회(EASL)에서 발표한 APB-R3 연구결과에 따르면 NASH 대상으로 GLP-1과병용투여할 때 단독투여 대비 높은 치료효과가 확인됐다.

FDA의 이번병용요법 허가는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자에서의 긍정적 결과 도출(마리포사 3상임상)에 따른 것이다.

이 3상 연구에서, 리브리반트와 렉라자병용요법은 오시머티닙.

에이비온의 간세포성장인자 수용체(c-MET) 저해제인 바바메킵과 레이저티닙의병용임상은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 중 EGFR 저해제(TKI)를 투여받은 후, c-MET 변이로 인해 내성이 생긴 환자를 대상으로 한다.

회사 관계자는 "타그리소 혹은 이번에 승인된 병용요법 등의 1차 치료 이후 약 절반의.